椰视频 | 国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室正式落成

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新海南客户端、南海网、南国都市报10月16日消息(记者苏桂除)10月16日,“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室年会暨临床研究、评价与转化监管科学峰会”在海南开幕。

重点实验室正式落成。记者苏桂除摄

国家级“真实世界数据研究与评价重点实验室”海南落成

2021年2月,国家药监局发布正式批准设立全国唯一“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室”,并于10月16日正式落成。

重点实验室以四川大学华西医院为依托单位,由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南博鳌乐城先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享。旨在“立足海南、辐射全国”,以博鳌乐城为试验田,创新真实世界数据研究实践,为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。

李兰娟院士受聘为重点实验室学术委员会主任委员,国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任孙鑫教授受聘为重点实验室主任。记者苏桂除摄。

落成仪式后,由中国工程院院士李兰娟表示,乐城先行区通过“先行先试”特许政策,已经引进了超170种国外的新药品和新器械,并产生了大量的真实世界数据。“我相信今后乐城将会成为全国乃至世界热门的地区,得到快速发展,也预祝取得更大的成绩。”

中国工程院院士郑树森介绍,肝胆胰疾病真实世界数据研究联盟将以博鳌乐城为研究的实践基地,开展新药、新械的真实世界研究实践,不断提升我国肝胆胰疾病的临床研究和外科的诊治能力,满足患者的临床需求,推动国内的患者早日用上国际创新药物。

“我们一直都在朝着这个方向努力,我认为今后中医药也可以到乐城来做真实世界研究,加快上市进程,助力中医药产业发展。”中国工程院院士刘良说。

乐城已经成为了国际医药领域里代表海南自贸港一张名片

乐城先行区管理局局长顾刚表示,乐城已经成为了国际医药领域里代表海南自贸港的一张名片,在创新药械的研究和使用上已经走在了世界前列,而这一切的前提是国家药监局不遗余力的支持,允许乐城开展临床真实世界数据研究的探索。重点实验室也将成为乐城真实世界研究的一个重要依托,标志着乐城不但可以寻医问药、给予患者希望,还可以在科研上有所建树和突破。

重点实验室紧密围绕国家重大战略需求,依托海南自贸港国家发展战略,以推动监管制度与机制创新为引领,结合国家药械监管制度创新试点基地的政策优势,集成数据、技术、人才、团队和平台优势,开展“政-产-学-研-用”一体化科学研究,力争为我国真实世界数据研究、应用与转化的高质量发展。

联盟成立。记者苏桂除摄。

落成仪式后,大会现场揭牌成立了由一批院士发起的感染性疾病、肝胆胰疾病、医学检验、眼科、呼吸系统疾病和肿瘤疾病真实世界数据研究联盟。

大会现场,“国家药品监督管理局眼科药械研究和评价重点实验室与国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室战略协议”正式签约,依托单位约定协同建设全国领先的专业性和研究型重点实验室,力争为区域乃至全国人民的视觉健康水平提供科技支撑。

四方战略协议签约。记者苏桂除摄。

最后,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、温州医科大学附属眼视光医院、海南真实世界数据研究与评价重点实验室四方战略协议签约仪式暨欧康维视低浓度阿托品真实世界数据研究启动会”圆满举办。

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